复方苦参注射液上市后再评价临床研究结果在京发布

4月由山西振东健康产业集团主办的复方发布“复方苦参注射液上市后再评价临床研究”成果发布会在京召开。会上发布了关于复方苦参注射液有效性的苦参上市后再评价研究成果。中国中医科学院院长张伯礼院士，注射再评中国肿瘤内科治疗专业的液上开创者和学科带头人孙燕院士，中国中医科学院首席研究员及终身研究员陈可冀院士，市后中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授，价临究结中国中药协会会长房书亭教授，床研全国中医肿瘤医疗中心主任朴炳奎教授，果京中国中医科学院首席研究员林洪生教授，复方发布北京大学肿瘤医院党委书记朱军教授，苦参中国中医药学会中成药分会副主任委员杜晓曦教授，注射再评山西振东健康产业集团董事长、液上山西中医药大学医药管理学院院长李安平教授等百余位专家共同见证了这一成果。市后

据了解，价临究结复方苦参注射液是床研我国自主研发的独家抗肿瘤中药品种，自1995年上市以来，主要用于清热利湿、凉血解毒、散结止痛以及治疗癌肿疼痛、出血。但是，由于复方苦参注射液是上世纪90年代开发研制的新药，受到时代的制约和科技条件的限制，无论是药学、医学研究方面，循证依据多有缺憾。振东集团从90年代后期，积极开展药物安全性、有效性的上市后再评价研究和质量标准提升控制工作。

此次试验由中国中医科学院广安门医院担任组长单位，全国52家中心作为协作单位共同完成。试验共纳入1500例患者，分为：复方苦参注射液预防头颈癌、宫颈癌放射治疗相关不良反应、减轻肺癌患者胸部放射治疗相关不良反应、联合单药化疗治疗老年晚期非小细胞（型）肺癌、联合Fu类口服化疗药治疗晚期消化道恶性肿瘤、配合肝动脉介入治疗原发性肝癌五个项目。结果表明：复方苦参注射液能有效降低肿瘤患者因放疗引起的损伤程度及不良反应、明显缓解肿瘤患者癌性疼痛、有效抑制肿瘤生长、显著提高患者的生活质量。

中国中医科学院首席研究员林洪生教授介绍说，本实验设计严谨，从实验准备阶段，经过多次全国各领域专家反复论证，完成了各项目单中心小样本预试验，得到《国家中药管理局中药标准化》课题支持，获得严格的伦理委员会批准，完成国际肿瘤临床研究注册。整个实验历时三年，发表文献总计1235篇，其中，SCI论文19篇，临床试验802篇。取得了初步的成果，

振东健康产业集团董事长李安平提出，对于古老中医药来说，采用现代化的研究手段具有重要的意义。中医药要想走出去，科研必须先走出去，让西方科学家研究中医药、理解中医药，明确其机理方能认可。但这是一个长期且低回报的过程，需要满怀对中医药的情怀，需要我国专家和企业家的鼎力合作，中药研究之路任重而道远。

复方苦参注射液下一步将继续在国内进行药理机制和临床研究工作，同时与美国国立癌症研究中心（NCI）、安德森癌症中心建立国际联合中心开展国际多中心临床研究，继续与澳大利亚阿德莱德大学振东中-澳分子中医药研究中心合作开展作用机理研究。以复方苦参注射液为标杆，为中药国际化而努力。

党的十九大报告中提出“坚持中西医并重，传承中医药事业”，中医药发展升至国家战略层面，破局发展刻不容缓。本次《复方苦参注射液上市后再评价临床研究》成果新闻发布会无疑是中医药发展史上浓重的一笔。经过全国52家科研中心历时三年的戮力同心，民族瑰宝终再次绽放新的光彩，让中医药更好的造福全人类。